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二类医疗器械目录

发布:迅翎    日期:2019-09-02

二类医疗器械目录
问题详细:需要申请才有权零售的二类医疗器械目录
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不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 类代码名称 产 品 名 称 普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸) 医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷料 医用无菌纱布 二类的除了以上产品,其余的二类都需要办理经营许可证
匿名用户回答:
关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 --------国食药监市[2005]239号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》,。   此次公布的《名录》,共计7类13个产品。《名录》公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。                            国家食品药品监督管理局                           二○○          第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》              的第二类医疗器械产品名录┌──────────┬───────────────────────────┐│   类代码名称   │          产 品 名 称           │├──────────┼───────────────────────────┤│普通诊察器械    │体温计、血压计                    │├──────────┼───────────────────────────┤│物理治疗设备    │磁疗器具                       │├──────────┼───────────────────────────┤│医用卫生材料及敷料 │医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩        │├──────────┼───────────────────────────┤│临床检验分析仪器  │家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)│├──────────┼───────────────────────────┤│医用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽                    │├──────────┼───────────────────────────┤│病房护理设备及器具 │轮椅                         │├──────────┼───────────────────────────┤│敷料        │医用无菌纱布                     │└──────────┴───────────────────────────┘ 备注:本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗器械分类目录》
匿名用户回答:
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 类代码名称 产 品 名 称 普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸) 医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷料 医用无菌纱布 二类的除了以上产品,其余的二类都需要办理经营许可证
注:了解更多内容请咨询迅翎经营许可证办理服务公司。

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