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部分二类医疗器械经营不需要二级证,但是现在需要备案,怎么备案?

发布:迅翎    日期:2019-09-02

部分二类医疗器械经营不需要二级证,但是现在需要备案,怎么备案?
问题详细:部分二类医疗器械不需要二级证,但是现在需要备案了。 请问办理怎么备案?
找什么部门,办哪些东西?
 
匿名用户回答:
二类医疗器械备案还是在市级的食品药品监督管理局,你主要提供的资料是房产手续和企业负责人和质量负责人的毕业证、身份证。
热心网友回复:
从2014年10月1日开始,医疗器械经营许可证或者备案证明必须网上申报,现场考核后通过。 可从食品药品监督管理总局网站金湖棋牌“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。 进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。 申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。 备案和许可唯一的区别是申请资料中可以不提供“计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明”。
注:了解更多内容请咨询迅翎经营许可证办理服务公司。

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