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医疗器械经营企业许可证只能在发证地使用吗

发布:迅翎    日期:2019-09-02

医疗器械经营企业许可证只能在发证地使用吗
匿名用户回答:
您好,医疗器械经营企业许可证只可以在当地使用,就是您只可以在当地销售,不可以跨越行政区设点销售。简单点说就是你可以在等地销售医疗器械到全国,但是您不可以在没有申办其他行政区的医疗器械经营许可证的状态下,在别的行政区设点销售医疗器械。申请医疗器械经营企业许可证所需材料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明、租赁协议;8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
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《医疗器械经营监督管理办法》第十六条 《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。   登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。   第十七条 许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。   跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。   原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。   第十八条 新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。   第十九条 登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。   第二十条 因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《医疗器械经营许可证》;因企业分立、合并而新设立的,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。 所以,只要经营内容与经营许可有不同就是不允许的,违法操作。
注:了解更多内容请咨询迅翎经营许可证办理服务公司。

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